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Comment assurer la conformité réglementaire lors de la conception d’une salle propre ?

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Concevoir une salle propre implique de respecter des normes strictes pour garantir un environnement maîtrisé et sécurisé. Ces espaces, essentiels dans les secteurs pharmaceutique, électronique ou médical, doivent répondre à des exigences réglementaires précises. Voici les étapes clés pour une conception réussie et conforme.

Comprendre les normes en vigueur

La conformité d’une salle propre repose avant tout sur le respect des normes internationales. Parmi celles-ci, la norme ISO 14644-1, qui classe les salles en fonction du nombre de particules dans l’air. Ces normes définissent les critères pour la filtration de l’air, le contrôle de la contamination et les protocoles de maintenance.

En outre, chaque secteur peut avoir des exigences spécifiques. Par exemple, dans le domaine pharmaceutique, les salles doivent aussi répondre aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). C’est pourquoi collaborer avec un spécialiste de la conception de salle blanche permet d’assurer une mise en conformité rigoureuse dès les premières étapes du projet.

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Choisir les matériaux et équipements adaptés

Les matériaux utilisés dans une salle propre jouent un rôle déterminant dans la prévention de la contamination. Les sols, murs et plafonds doivent être faciles à nettoyer, résistants aux produits chimiques, et non générateurs de particules.

Les équipements, tels que les systèmes de filtration HEPA, les sas de décontamination et les hottes à flux laminaire, doivent être choisis en fonction du niveau de propreté requis. Par exemple, une salle blanche pour l’électronique peut avoir des besoins différents de ceux d’un laboratoire médical.

Un bon cabinet de conception, à l’image de Courtois, par exemple, peut également proposer un accompagnement pour la sélection des mobiliers spécifiques. Ceux-ci s’avèrent souvent indispensables pour maintenir l’hygiène, tout en garantissant une circulation optimale à l’intérieur de la salle.

Mettre en place un processus de validation et de maintenance

La validation est une étape indispensable pour garantir que la salle respecte les normes établies. Elle inclut des tests de certification de l’air, de la pression différentielle et de l’étanchéité des systèmes. Ce processus est souvent documenté pour démontrer la conformité lors d’audits ou d’inspections.

Ainsi, un programme de maintenance préventive doit également être mis en place. Cela comprend le remplacement régulier des filtres, la vérification des systèmes de ventilation, et le contrôle des surfaces pour éviter toute dégradation qui pourrait affecter la propreté.

Finalement, c’est en collaborant avec des experts, il est possible de garantir que chaque étape de la conception respecte les normes les plus strictes. Une bonne planification et des choix adaptés assurent une salle propre à la fois fonctionnelle et conforme, prête à répondre aux besoins des industries les plus exigeantes.

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